Nimesil granule pro. 100mg 2g N30 – koupit v lékárně v Nižním Novgorodu, cena 1 007,00, návod k použití, dodání, recenze, analogy, článek: 2961

Návod k použití granulí Nimesil pro preg.suspenzi 100 mg 2 g N30

Podmínky skladování

Seznam B. Skladujte na suchém místě, chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Interakce s jinými léky

Farmakodynamické interakce:
Při současném použití s ​​glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.
Při použití společně s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin, se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se nelze vyhnout kombinované léčbě, je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.
Diuretika:
NSAID mohou oslabit účinek diuretik.
U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.
Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) v oblasti pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu.
Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.
ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotenzinu II:
NSAID mohou snižovat účinek antihypertenziv. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) může současné podávání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo látek potlačujících systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia) dále zhoršovat renální funkce a způsobit akutní renální selhání, které je zpravidla reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení souběžné léčby by pacienti měli zůstat dostatečně hydratovaní a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována.
Farmakokinetické interakce s jinými léky:
Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně monitorovány plazmatické koncentrace lithia.
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (např. kombinace hydroxidů hlinitých a hořečnatých).
Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.
Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit plazmatická hladina methotrexátu, a tedy i toxické účinky tohoto léku.
Inhibitory prostaglandinsyntetázy, jako je nimesulid, mohou vzhledem ke svému účinku na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.
Interakce jiných léků s nimesulidem:
Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Přestože byly tyto interakce stanoveny v krevní plazmě, tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.

Struktura

nimesulid 100 mg
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, bezvodá kyselina citrónová, pomerančové aroma.

Nežádoucí účinek

Z hematopoetického systému: zřídka – anémie, eozinofilie, hemoragický syndrom; velmi vzácné – trombocytopenie, paklitopenie, trombocytopenická purpura.
Alergické reakce: méně časté – svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka – reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácné – anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Z centrálního nervového systému: méně časté – závratě; zřídka – pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka – bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).
Ze zrakového orgánu: zřídka – rozmazané vidění.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevního tlaku, návaly horka.
Z dýchacího systému: méně časté – dušnost; velmi zřídka – exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.
Z trávicího systému: často – průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácné – bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; velmi vzácné – hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Z močového systému: zřídka – dysurie, hematurie, retence moči; velmi vzácné – selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.
Celkové poruchy: vzácně – malátnost, astenie; velmi zřídka – hypotermie.
Ostatní: zřídka – hyperkalémie.

Nadměrná dávka

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma a anafylaktoidní reakce.
Léčba: proveďte symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo během posledních 4 hodin k předávkování, je nutné vyvolat zvracení a/nebo poskytnout aktivní uhlí (dospělí od 60 do 100 g) a/nebo osmotické projímadlo. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97.5 %). Je indikováno sledování funkce ledvin a jater.

Dávkování a podávání

Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.
Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Dospívající (věk 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná žádná úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Na základě farmakokinetických údajů není u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 30-80 ml/min) nutná úprava dávkování.
Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.
Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.
Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Kontraindikace

– anamnéza hyperergických reakcí, například bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, vč. nimesulid;
– anamnéza hepatotoxických reakcí na nimesulid;
– současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou, například paracetamolu nebo jiných analgetik nebo nesteroidních protizánětlivých léků;
– zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
— období po aortokoronárním bypassu;
— horečka při infekčních a zánětlivých onemocněních;
– úplná nebo částečná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);
– peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
– anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;
– závažné poruchy srážlivosti krve;
– těžké srdeční selhání;
– těžké selhání ledvin (CC Použití v případě dysfunkce ledvin
U pacientů s renální insuficiencí by měl být Nimesil používán s opatrností, protože se může zhoršit funkce ledvin. V případě zhoršení je třeba léčbu Nimesilem přerušit. Lék je kontraindikován u těžké renální insuficience (CC). Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou dobu.
Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, proto by měla být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, mají také zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.
Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.
Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), měli byste přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem.
Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.
Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.
U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.
Droga obsahuje sacharózu, to by měli vzít v úvahu pacienti trpící diabetes mellitus (0.15-0.18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Nimesil se nedoporučuje používat u pacientů se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.
Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.
Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.
Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.
Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil vysadit.
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Účinek přípravku Nimesil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotoriky. reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je lék kontraindikován během těhotenství a kojení.

Indikace pro použití

– léčba akutní bolesti (bolesti zad, bolesti dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů, zánět šlach, burzitida; bolest zubů);
— symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;
– algomenorea.
Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, dosažení Cmax v krevní plazmě po 2-3 hodinách je 97.5 %. T1/2 je 3.2-6 hodin Snadno proniká histohematickými bariérami.
Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu – asi 29 %).
Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.
Podle údajů z experimentální studie provedené u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (CC 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila Cmax nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníci. AUC a T1/2 u pacientů s poruchou funkce ledvin byly o 50 % vyšší, ale v rámci farmakokinetických limitů. Při opakovaném užívání léku není pozorována žádná akumulace.

Farmakologický účinek

Nesteroidní protizánětlivé léčivo ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy odpovědného za syntézu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu-2.

Popis produktu

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě světle žlutého granulovaného prášku s pomerančovou vůní.
Osteoartritida (včetně revmatoidní artritidy), osteoartróza, burzitida, tendinitida, syndrom bolesti, horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění.

Datum vypršení platnosti

Forma vydání

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě světle žlutého granulovaného prášku s pomerančovou vůní.
1 balení. (2 g)
nimesulid 100 mg
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, bezvodá kyselina citrónová, pomerančové aroma.
2 g – laminované papírové sáčky (9) – kartonové obaly.
2 g – laminované papírové sáčky (15) – kartonové obaly.
2 g – laminované papírové sáčky (30) – kartonové obaly.