OFS.1.5.1.0003.15 Listy –

Ve farmaceutické praxi se listy považují za léčivou rostlinnou surovinu, kterou jsou sušené nebo čerstvé listy nebo jednotlivé lístky složeného listu. Listy se obvykle sbírají plně vyvinuté, s řapíkem nebo bez něj.

MINISTERSTVO ZDRAVÍ RUSKÉ FEDERACE

VŠEOBECNÝ LÉKAŘSKÝ ČLÁNEK

folia Namísto článku GF XI

Ve farmaceutické praxi se listy považují za léčivou rostlinnou surovinu, kterou jsou sušené nebo čerstvé listy nebo jednotlivé lístky složeného listu. Listy se obvykle sbírají plně vyvinuté, s řapíkem nebo bez něj.

Vnější znaky

Celé a drcené suroviny. Příprava objektů k analýze:

– malé a kožovité listy se zkoumají za sucha;

– velké, tenké listy (obvykle zmačkané) se změkčují ve vlhké komoře nebo ponořením na několik minut do horké vody;

– čerstvé listy se zkoumají bez předběžného zpracování.

Listy připravené k analýze se rozloží na skleněnou destičku, pečlivě narovnají a prozkoumají pouhým okem pomocí lupy (10×) nebo stereomikroskopu (8×, 16×, 24× atd.). Pozornost se věnuje následujícím anatomickým a diagnostickým znakům:

1. Struktura (jednoduché, složité – lichozpeřené, sudozpeřené, dvojitě zpeřené, dvojitě lichozpeřené, dlanité, trojčetné atd.) a rozměry listové čepele.
2. Tvar listové čepele (kulatý, eliptický, široce eliptický, úzce eliptický, podlouhlý, vejčitý, široce vejčitý, úzce vejčitý, obvejčitý, zaobleně obvejčitý, široce obvejčitý, kopinatý, srdčitý, šípovitý, kopinatý, srpkovitý, jehlicovitý atd.).
3. Hloubka pitvy listové čepele (dlaňovitě laločný, zpeřeně laločný, trojčetný, dlanitě rozdělený, zpeřeně rozdělený, trojčetný, dlanitě členitý, zpeřeně členitý, trojčetný).
4. Povaha nadace (kulatý, široce kulatý, úzkokulatý, klínovitý, úzkoklínovitý, široce klínovitý, komolý, vroubkovaný, srdčitý atd.) a vrcholy (ostrý, zaoblený, tupý, vroubkovaný, natažený atd.) listová čepel.
5. Charakter okraje listu (plné, vroubkované, dvojitě vroubkované, ozubené, vroubkované, vroubkované).
6. Přítomnost řapíku, jehovelikosti.
7. Povaha povrchu řapíku (hladký, žebrovaný, rýhovaný atd.).
8. Přítomnost pochvy, palistů (volné, sloučené), charakteristický,velikosti.
9. Puberta listů a řapíku (množství a umístění chlupů).
10. Venace listů (u jednoděložných rostlin – rovnoběžné, obloukovité; u dvouděložných rostlin – zpeřené, dlanité; u kapradin a primitivních semenných rostlin (jinan dvoulaločný) – dichotomické).
11. Přítomnost esenciálních olejových žláz a dalších útvarů na povrchu listu nebo přítomnost nádob v mezofylu.

Размеры určeno pomocí měřicího pravítka nebo milimetrového papíru. Změřte délku a šířku listové čepele, délku a průměr řapíku.

Barva stanoveno na obou stranách listu na suchém materiálu za denního světla.

Zápas určuje se třením.

Chuť stanoveno ochutnáním suchých surovin nebo vodného extraktu z listů (pouze u nejedovatých předmětů).

U drcených listů určete jemnost – velikost otvorů síta, kterými směs částic prochází.

Prášek. Prozkoumejte pouhým okem, pomocí lupy (10×) nebo stereomikroskopu (8×, 16×, 24× atd.). Všimněte si barvy směsi částic (celková hmotnost a jednotlivé inkluze), tvaru částic, původu částic a jejich povahy (pokud byla stanovena). Při zkoumání pod lupou nebo stereomikroskopem věnujte pozornost pubertě fragmentů, povaze povrchu (hladký, drsný, pokrytý žlázkami atd.). Určete vůni a chuť (podobně jako u celých i drcených listů). Určete jemnost (velikost otvorů síta, kterými směs částic prochází).

Celé a drcené listy. Mikroskopické preparáty se připravují v souladu s monografií Všeobecného lékopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického studia léčivých rostlinných surovin a přípravků z léčivých rostlin“ z celých listů nebo kousků listové čepele s okrajem a žilkou, kousků listu z báze a vrcholu, kousků řapíku (pokud list řapík má), zkoumají se z povrchu. Při analýze silných a kožovitých listů (eukalyptus, medvědice lékařská, brusinka) se připravují příčné řezy a „rozdrcené“ mikroskopické preparáty. V případě potřeby se připravují i příčné řezy řapíků.

Věnujte pozornost následujícím anatomickým a diagnostickým znakům:

1. Charakter kutikuly nahoře a dole pokožka (hladký; vrásčitý, včetně podélně vrásčitého, příčně vrásčitého, radiálně vrásčitého; pruhovaný; hřebenovitý atd.).
2. Tvar buňky nahoře a dole pokožka (isodiametrické – kulaté, čtvercové, polygonální; polygonální – obdélníkové, oválné, kosočtvercové, vřetenovité, kombinované atd.); klikatost buněčných stěn nahoře a dole pokožka (rovná, klikatá, vlnitá, klikatá, zubatá atd.) stupně klikatost; ztluštění buněčných stěn nahoře a dole pokožka (jednotný, jasný).
3. Přítomnost průduchů, jejich tvar (kulatý, oválný), velikost, četnost výskytu na horní a dolní epidermis.
4. Typ stomatálního aparátu:

– anomocytární typ (náhodně buněčný) – anomocytární (nebo ranunkuloidní) – průduchy jsou obklopeny neurčitým počtem buněk, které se tvarem a velikostí neliší od zbytku buněk epidermis;

– diocytární typ (dvoubuněčný) – průduchy jsou obklopeny dvěma peristomatálními buňkami, jejichž sousední stěny jsou kolmé k průduchové štěrbině;

– paracytický typ (paralelní buňka) – na každé straně průduchů, podél jejich podélné osy, se nachází jedna nebo více peristomatálních buněk;

– anizocytární typ (nestejnobuněčný) – průduchy jsou obklopeny třemi peristomatálními buňkami, z nichž jedna je výrazně menší než ostatní dvě;

– tetracytický typ – průduchy jsou obklopeny 4 symetricky umístěnými peristomatálními buňkami: dvě buňky jsou rovnoběžné se stomatální štěrbinou a další dvě sousedí s póly svěracích buněk;

– hexocytární typ – průduchy jsou obklopeny 6 peristomatálními buňkami: dva páry jsou umístěny symetricky podél svěracích buněk a dvě buňky zaujímají polární pozice;

– encyklocytární typ – pomocné buňky tvoří úzký prstenec kolem svěracích buněk;

– aktinocytový typ – charakterizovaný několika pomocnými buňkami vyzařujícími z buněk svěrných.

1. dostupnostvodní průduchy (vyznačují se velkou velikostí a obvykle se nacházejí na vrcholu listu nebo zubu, nad hydatodou).
2. Ponoření průduchů do epidermis (vyčnívající nad epidermis, ponořený do epidermis).
3. Přítomnost a struktura chloupků na horní a dolní epidermis (jednoduché a hlavovité, jednobuněčné a mnohobuněčné, jedno-, dvou- a víceřadé, svazkovité, větvené a nevětvené), jejich velikosti, vlastnosti jejich připojovacích míst (dostupnost zásuvky), ztluštění stěn (tlusté, tenké stěny), povaha kutikuly (hladký, bradavičnatý, pruhovaný).
4. Přítomnost železa na horní a dolní epidermis, jejich struktura, velikosti.
5. Přítomnost sekrečních kanálků, mlékovodů a nádob (v parenchymu pod epidermis).
6. Přítomnost a struktura krystalických inkluzí (monokrystaly různých tvarů, drúzy, rafidy, styloidy, cystolity, krystalický písek atd.), jejich lokalizace (v parenchymu pod epidermis, v parenchymu ve formě krystalického obalu kolem cévních svazků a skupin vláken, vzácně v buňkách epidermis), Rozměry.
7. Přítomnost inkluzí rezervních živin: hlen, inulin atd. (v parenchymu pod epidermis, méně často v buňkách epidermis).
8. Struktura mezofylu (tvar buněk, homogenita, umístění, přítomnost aerenchymu).
9. Struktura listu (dorzoventrální, izolaterální).
10. Struktura vodivého systémulist (tvar hlavní žíly; počet, tvar, umístění cévních svazků v žíle; struktura cévních svazků – umístění floému a xylému, přítomnost mechanických pletiv).
11. Přítomnost mechanické tkaniny (kolenchym, sklerenchymová vlákna, kamenné buňky, lýková vlákna atd.).
12. Struktura řapíku: Na příčném řezu listového řapíku je uveden jeho tvar ve střední, bazální a vrcholové části (kulatý, trojúhelníkový, rýhovaný, srpkovitý, mírně křídelný, široce křídelný), počet a umístění cévní svazky, přítomnost mechanické tkáně (kolenchym, sklerenchym).

Prášek. Mikropreparáty prášku z listů se připravují v souladu s monografií Všeobecného lékopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického studia léčivých rostlinných surovin a přípravků z léčivých rostlin“. V mikropreparátech prášku se zkoumají fragmenty listů s hlavní a vedlejší žilnatinou, fragmenty listů s okrajem listové čepele, fragmenty vrcholu listu, fragmenty průřezu a fragmenty řapíku. U studovaných částic prášku jsou zaznamenány všechny anatomické a diagnostické znaky uvedené pro celé a drcené listy. Pozornost je věnována skutečnosti, že z částic listů lze oddělit řadu prvků (chloupky, žlázy, krystaly, drúzy atd.); v prášku je pozorováno mnoho fragmentů tkání a jednotlivých prvků: chloupky a jejich fragmenty, žlázy, jednotlivé krystaly oxalátu vápenatého a fragmenty pochvy nesoucí krystaly, mechanické buňky – vlákna, sklereidy, fragmenty sekrečních kanálků, nádobky, mlékotvorné buňky atd.

V prášku s velikostí částic nad 0,5 mm lze v uvažovaných fragmentech rozlišit prakticky všechny znaky charakteristické pro celé i drcené suroviny. Některé prvky epidermis mohou mít podobu fragmentů chloupků, žláz atd.; v důsledku destrukce buněk lze nalézt jednotlivé krystaly, drúzy atd.

Ještě obtížnější je identifikovat anatomické a diagnostické znaky u prášku z léčivých rostlinných surovin s velikostí částic menší než
0,5 mm. Mohou se vyskytovat i fragmenty různých částí epidermis listu, ale pokud je to možné, je třeba věnovat větší pozornost jednotlivým prvkům: jednotlivým chloupkům, žlázám, krystalům, buněčným znakům atd.

V prášku z léčivých rostlinných surovin s velikostí částic menší než 0,5 mm se pozornost věnuje strukturálním vlastnostem buněk a přítomnosti jednotlivých prvků epidermis a mezofylu listu – jednotlivých chloupků, žláz, jejich fragmentů, krystalů atd.

Popis hlavních diagnostických znaků by měl být doprovázen ilustrativním materiálem.

Fluorescenční mikroskopie

Zkoumá se suchý prášek, méně často průřez listem, připravený z celé nebo drcené suroviny po předběžném změkčení ve vlhké komoře. Vlastní (primární) fluorescence suroviny se pozoruje v ultrafialovém světle. Nejjasnější záři vykazuje kutikula, buněčné membrány mechanických pletiv, xylémové prvky, chloupky, obsah jednotlivých buněk nebo tkání mezofylu, epidermis listu, v závislosti na jejich chemickém složení. Listy některých rostlin se vyznačují jasnou a specifickou září obsahu žláz, sekrečních kanálků a nádob, v závislosti na chemickém složení obsahu.

Kvalitativní mikrochemické a histochemické reakce

se provádějí v mikropreparátech listů (na příčných řezech, preparátech z povrchu, v prášku), nejčastěji s cílem detekce silné kutikuly, esenciálního oleje (může být ve formě kapek nebo uzavřen v nádobkách a/nebo tubulech) a také hlenu v souladu s požadavky monografie Všeobecného lékopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického vyšetření léčivých rostlinných materiálů a léčivých rostlinných přípravků“.

Kvalitativní reakce

provádí se extrakcí z listů podle metod uvedených v lékopisných článcích nebo regulační dokumentaci.

Chromatografie

Extrakty se analyzují pomocí různých chromatografických technik za použití standardních vzorků. Nejčastěji se chromatograficky stanovují složky esenciálních olejů, flavonoidy atd. v extraktech z listů.

Spektrum (UV spektrum)

Analýza se provádí v extraktu z listů, pokud existují odpovídající údaje v lékopisném článku nebo regulační dokumentaci. Je povolen odkaz na oddíl „Kvantitativní stanovení“. Uvádí se popis podmínek pro záznam spektra s uvedením vlnových délek, při kterých by mělo být pozorováno absorpční maximum (maxima) a minimum (minima).

V celých, drcených surovinách a prášku se stanoví:

– obsah účinných látek, biologická aktivita, metody jejichž stanovení jsou uvedeny v příslušných lékopisných článcích nebo regulační dokumentaci;

– vlhkost v souladu s požadavky monografie Všeobecného lékopisu „Stanovení vlhkosti léčivých rostlinných materiálů a léčivých bylinných přípravků“;

– obsah celkového popela a popela nerozpustného v kyselině chlorovodíkové v souladu s požadavky OFS „Celkový popel“ a OFS „Popel nerozpustný v kyselině chlorovodíkové“;

Hmotnost obsahu balení

Zamoření zásob škůdci

Radionuklidy

Stanovení se provádí v souladu s monografií Všeobecného lékopisu „Stanovení obsahu radionuklidů v léčivých rostlinných materiálech a přípravcích z léčivých rostlin“.

Těžké kovy

Zbytky pesticidů

Mikrobiologická čistota

Stanovení se provádí v souladu s požadavky monografie Státního lékopisu „Mikrobiologická čistota“.

Kvantitativní stanovení

Stanovení obsahu účinných látek (jednotlivých látek nebo součtu látek v přepočtu na jednotlivou látku) se provádí různými chemickými, fyzikálně-chemickými nebo jinými validovanými metodami analýzy v souladu s požadavky lékopisných článků nebo regulační dokumentace.

Nepřímou metodou kvantitativního stanovení je stanovení extrahovatelných látek extrahovaných extrakčním činidlem specifickým pro danou surovinu, v souladu s požadavky monografie Generálního lékopisu „Stanovení obsahu extrahovatelných látek v léčivých rostlinných surovinách a léčivých rostlinných přípravcích“.

Označení

V souladu s požadavky monografie Všeobecného lékopisu „Balení, označování a přeprava léčivých rostlinných materiálů a léčivých rostlinných produktů“. Označení sekundárního obalu musí obsahovat údaj „Produkty prošly radiační kontrolou“.

Přeprava

Minimální trvanlivost do:

Doba použitelnosti musí být doložena skutečnými údaji o stanovení stability pro všechny ukazatele kvality léčivých rostlinných materiálů skladovaných v každém typu obalu.

• Přihlásit
• Záznamová páska
• Feed Feed
• WordPress.org