Je nutné med oplachovat?
Třetí etapa zpracování zdravotnických produktů je sterilizace. Všechny přípravky, které přicházejí do styku s povrchem rány, přicházejí do styku s krví nebo injekčními léky, stejně jako lékařské nástroje, které při používání přicházejí do kontaktu se sliznicí a mohou ji poškodit, je nutné sterilizovat.
Sterilizace – to je úplné osvobození lékařských nástrojů od mikroorganismů, včetně forem spór.
Vaření jako metoda sterilizace zakázáno!
Metody sterilizace schválené pro použití ve zdravotnických zařízeních
Sterilizační prostředek
Fyzikální (tepelné)
Nasycená vodní pára pod přetlakem
Suchý horký vzduch
Vyhřívané skleněné perle medium
Ethylenoxid nebo jeho směs s jinými složkami
Páry peroxidu vodíku v kombinaci s jejich nízkoteplotním plazmatem
Roztoky chemikálií (obsahující aldehyd, kyslík a chlór)
1. Parní metoda se provádí v parním sterilizátoru (autoklávu) v souladu s následujícími režimy:
• 120 stupňů – 1,1 atm. — 45 minut (šetrný režim pro výrobky vyrobené z pryže, latexu a některých polymerních materiálů);
• 132 stupňů – 2,0 atm. — 20 minut (pro výrobky z korozivzdorného kovu, skla, pryže).
Parní metoda se používá ke sterilizaci všeobecných chirurgických a speciálních nástrojů, částí nástrojů, skla, obvazů, výrobků z pryže, latexu a některých druhů plastů.
Použité obaly a podmínky zachování sterility:
- 2-vrstvé kaliko (obalový materiál je použit jednou);
- zásobníky s filtrem – 20 dní;
- papírové, kombinované a plastové sterilizační obalové materiály
- Kombinovaný průhledný obal jsou vyrobeny z průhledné vícevrstvé fólie a speciálního lékařského papíru. Mají výbornou prodyšnost pro páru a plyn a slouží jako vynikající bariéra pro bakterie.
- Druhy kombinovaného balení: sáčky a role, ploché a složené, stejně jako samotěsnící sáčky.
Pro kontrolu kvality autoklávu se používají následující testovací indikátory:
- tepelná časová páska IS 120/45, 132/20;
- kyselina benzoová (při správné sterilizaci se kyselina zbarví do fialova, v každém balení jsou umístěny 3 ampule);
- močovina.
2. Vzduchová metoda provádí se v peci se suchým teplem v souladu s následujícími režimy:
- 180 stupňů – 1 hodina;
- 160 stupňů – 150 minut (2,5 hodiny).
Vzduchová metoda se používá ke sterilizaci chirurgických, gynekologických, dentálních nástrojů a výrobků ze silikonové pryže. Před sterilizací se produkt po předsterilizačním čištění suší v sušárně při teplotě
Použitelný balení a podmínky uchování sterility:
- otevřená metoda – nutno použít ihned po sterilizaci.
- polyamidové role vyrobeno z průhledné tepelně odolné polyamidové fólie.
- papírové pytlíky
nevýhody:
— otevření obalu je možné pouze nůžkami, protože prasknutí může vést ke kontaminaci sterilního materiálu papírovými vlákny;
— nepohodlí při používání v důsledku nemožnosti vizuální kontroly obsahu balení;
— omezení rozsahu, protože mohou být snadno poškozeny;
— doba pro zachování sterility u nich je velmi omezená.
Materiály na balení listů určený pro balení velkých výrobků, sad nástrojů a chirurgického prádla, ale i formovacích sad nástrojů pro oddělení při použití dvojbalení. Krepový papír je k dispozici v bílé a zelené barvě, stejně jako archové netkané balicí materiály – jemně modrá a ultrajemná zelená. Různé barvy papíru jsou určeny pro pohodlí spotřebitele a nemají žádné jiné rozdíly než barvu.
Pro kontrolu kvality pece se suchým teplem se používají následující testovací indikátory:
- IS – 180 C
- IS – 160С
- hydrochinon (pokud je správně sterilizován, taje a zčerná);
- thiomočovina (přechází ze žluté na oranžovou).
3. Chemická metoda
Použití činidla obsahující aldehyd, kyslík, některá činidla obsahující chlór, která mají sporocidní účinek.
- 1% roztok „Dezoxon -1“ při teplotě + 18 ° po dobu 45 minut;
- 6% roztok peroxidu vodíku při teplotě +18° po dobu 6 hodin;
- 6% roztok peroxidu vodíku při teplotě +50° po dobu 3 hodin.
Ke sterilizaci výrobků z termolabilních materiálů se používá chemická metoda, výrobky musí být suché (aby nedocházelo k ředění pracovních roztoků).
Používají se sterilní nádoby, sterilizace se provádí za přísného dodržování pravidel asepse
Teplota roztoku se během sterilizačního procesu neudržuje. Sterilizace by měla být provedena, když jsou produkty zcela ponořeny do roztoku, poté by měly býtopláchněte sterilní pitnou vodou a osušte
Doba zachování sterility výrobky sterilizované chemickými metodami – ihned použít, nebo ve sterilizačním boxu s filtrem, vyloženým sterilním prostěradlem – 3 dny.
Sterilní produkty nelze skladovat v 70% etylalkoholu, protože. on neposkytuje
sterilizační účinek a mohou v něm přežívat spory mikrobů.
4. Plynová metoda
— Používá se 16% roztok formalínu, ethylenoxid, formaldehyd, ozon.
Používá se kombinované průhledné balení, vyrobeno z průhledné vícevrstvé fólie a speciálního lékařského papíru.
5. Radiační metoda
– používá se v průmyslové výrobě.
6. Plazmová metoda — v plazmových sterilizátorech se používají sterilizační prostředky na bázi peroxidu vodíku.
Sterilizuje chirurgické, endoskopické, optické přístroje a další výrobky z kovů, latexu, plastů, skla a silikonu.
7.Glasperlen Sterilizátory lze použít v zubních lékařských organizacích a kosmetických salonech. Frézky a další malé nástroje se sterilizují úplným ponořením do média zahřátých skleněných kuliček (teplota 240 stupňů).
8. Infračervená metoda Sterilizujte zubní a některé kovové nástroje.
Zajištění dezinfekčních a sterilizačních opatření
Za účelem ochrany pacientů a personálu před nozokomiálními nákazami je organizován a prováděn výrobní monitoring dodržování požadavků sterilizačních opatření.
Průmyslový ovládání zahrnuje:
- Dostupnost oficiálně zveřejněných hygienických a epidemiologických pravidel a předpisů v organizaci;
- Jmenování odpovědných osob;
- Sledování dostupnosti dokumentů v organizaci potvrzujících bezpečnost a nezávadnost;
- Vizuální kontrola provádění hygienických a epidemiologických opatření úředníky.
Kritéria pro hodnocení kvality dezinfekčních a sterilizačních opatření ve zdravotnických zařízeních jsou:
Negativní výsledky kultivace vzorků ze všech objektů nemocničního prostředí (včetně kontroly sterility);
Indikátory kontaminace vzduchu.
Absence členovců a hlodavců v areálu zdravotnického zařízení.
Metody kontroly sterilizace
1. Technický — používají se maximální teploměry (pravidelné kontroly).
2. Termální (chemické) – použití indikátorů.
3. Bakteriologické – nejpřesnější, založené na kultivaci mikroorganismů z kultur odebraných z obvazů, prádla, lékařského oblečení, rukou, nástrojů nebo na použití bakteriologických testů ke kontrole sterilizace.
Chemické indikátory pro kontrolu kvality sterilizace :
Od ledna 2002 platí GOST R ISO 11140-1 „Sterilizace zdravotnických prostředků. Chemické indikátory. Obecné požadavky“.
Podle tohoto dokumentu chemické indikátory rozdělena do šesti tříd.
Ukazatele 1. třída jsou indikátory („svědky“) procesu. Příkladem takového indikátoru je termoindikační páska, která se před sterilizací nalepí na textilní obaly nebo sterilizační boxy. Změna barvy pásky znamená, že balení bylo podrobeno procesu sterilizace. Stejné indikátory mohou být umístěny v sadách chirurgických nástrojů nebo chirurgického prádla.
2-© класс indikátory jsou určeny pro použití ve speciálních testovacích postupech. Tento test nekontroluje parametry sterilizace, hodnotí účinnost odstranění vzduchu z komory parního sterilizátoru.
Ukazatele 3. třída jsou indikátory jednoho parametru. Odhadují maximální teplotu, ale nedávají představu o době jejího vystavení.
4-© класс – Jedná se o multiparametrové indikátory. Obsahují barviva, která mění barvu společným vlivem více parametrů sterilizace, nejčastěji teploty a času.
5-© класс — integrující ukazatele. Tyto indikátory reagují na všechny kritické parametry sterilizační metody. Výkon této třídy indikátorů je přirovnáván k inaktivaci vysoce odolných mikroorganismů.
6-© класс — indikátory emulátoru. Tyto indikátory musí reagovat na všechny kontrolní hodnoty kritických parametrů sterilizační metody.
Světlana Purginová, Epidemiolog, ředitel rozvoje společnosti DESAN LLC.
![]()
![]()
Strategickým cílem zdravotní péče je zajistit kvalitu lékařské péče a vytvořit bezpečné prostředí pro pacienty i personál ve zdravotnických organizacích. [1]. Infekce spojené se zdravotní péčí (dále jen HAI) [2], jsou nejdůležitější součástí tohoto problému. To je způsobeno rozsáhlými negativními důsledky pro zdraví pacientů, personálu a státní ekonomiku. V řetězci distribuce infekcí souvisejících se zdravotní péčí ve zdravotnických organizacích jsou podle žebříčku rizik na druhém místě nezpracované nebo špatně zpracované léčivé přípravky. Hlavními porušeními jsou nedodržování fází zpracování produktů, nesprávný výběr léčiv a metod dezinfekce a sterilizace.
Zdravotnické výrobky ve smyslu dohody o Euroasijské hospodářské unii [3], jedná se o nástroje, přístroje, nástroje, vybavení, materiály a další výrobky, které se používají k lékařským účelům samostatně nebo v kombinaci s ostatními, jakož i s příslušenstvím určeným výrobcem k prevenci, diagnostice, léčbě onemocnění, lékařské rehabilitaci a monitorování lidského těla, což je rovněž v souladu se zahraničními dokumenty. Všechny opakovaně použitelné zdravotnické výrobky po použití pacientem podléhají postupné dezinfekci – předsterilizačnímu čištění – sterilizaci za účelem přerušení přenosových cest infekčních onemocnění. [7].
Zpracování opakovaně použitelných zdravotnických prostředků je nedílnou součástí protiepidemických (preventivních) opatření zaměřených na zastavení přenosu infekčních onemocnění. [2, 7]V procesu zpracování opakovaně použitelných nástrojů se dává přednost procesu předběžného čištění a dezinfekce. [7, 8].
Protože právě v těchto fázích musí být přístroj kompletně očištěn od všech kontaminantů: biologického substrátu, mikrobiálních kontaminantů, zbytků léčiv atd.
Pokud jsou dodržována správná pravidla a techniky a jsou provedeny předsterilizační procesy čištění a dezinfekce, je zaručena účinnost sterilizační fáze. To znamená, že bude dosaženo hlavního cíle vícestupňového procesu zpracování zdravotnických prostředků – bezpečnosti.
Fáze předběžné úpravy nástrojů před sterilizací může být provedena ručně nebo strojně v mycím a dezinfekčním stroji (WDM). [4, 7]V podstatě se jedná o dva podobné procesy. Proces dezinfekce, který se provádí za použití aktivních látek chemické povahy při ručním zpracování, je však během zpracování v MDM nahrazen fyzikálním účinkem vroucí demineralizované vody.
Manuální metoda je na první pohled dostupnější a snadněji implementovatelná, ale spolu se svými oprávněnými výhodami má i řadu nevýhod technologie. V první řadě absolutní vliv lidského faktoru na výsledek. Existuje také riziko infekce pro personál, který tuto práci provádí ručně.
Metoda zpracování nástrojů v MDM je zase vícestupňový validovaný proces. [4], což zajišťuje řádnou prevenci HAI. Proces zpracování léčiv v MDM výrazně snižuje vliv lidského faktoru na výsledek, zajišťuje bezpečnost personálu, zvyšuje efektivitu zpracování, prodlužuje životnost přístroje a minimalizuje rizika šíření HAI. Ani taková ideální metoda si však s úkolem neporadí bez detergentů (specializovaných chemikálií) požadované kvality. [5, 6]Pro každou fázi čištění zdravotnických prostředků v MDM je nutné použít přípravek s požadovaným složením a kvalitativními vlastnostmi. Společnost OOO „DESAN“ je ruský výrobce a dodavatel dezinfekčních prostředků a specializovaných čisticích prostředků pro MDM pod obchodní značkou Ok’Sept® v lékařských organizacích. Produkty Ok’Sept® jsou vyvíjeny nejlepšími odborníky v oblasti chemických produktů, epidemiologie, dezinfekce a souvisejících odvětví. Přísná kontrola kvality surovin a konečného produktu, dodržování systému managementu kvality ve výrobě, používání inovativních produktů a technologií zaručují účinnost, bezpečnost a vynikající spotřebitelské vlastnosti produktů společnosti DESAN LLC.
Přípravky byly vytvořeny předními odborníky v oblasti strojního zpracování zdravotnických prostředků.
Výrobky prošly všemi potřebnými testy a potvrdily svou účinnost a bezpečnost ve vztahu k předmětům zpracování: nástrojům a strojům. Při používání produktů Ok’Sept® Vynikající kvality čištění se dosahuje pomocí standardních programů pro zpracování tepelně stabilních a tepelně labilních produktů v mycích a dezinfekčních strojích.
Léky poskytují optimální ekonomiku, což je pro zdravotnickou organizaci důležité v kontextu optimalizace nákladů.
Světové zkušenosti dnes ukazují, že zpracování nástrojů z různých materiálů v MDM lze provádět třemi hlavními způsoby.
1. Klasická metoda zpracování léčiv [4, 5].
Klasická metoda byla vyvinuta specialisty v roce 1979 a přijata jako hlavní program pro čištění a dezinfekci tepelně stabilních výrobků v MDM. Tato metoda se dnes používá v centrálních sterilizačních odděleních (CSD) po celém světě a dlouho neztratí svůj význam. Tato metoda zahrnuje fáze předběžného mytí, čištění, neutralizace, mezioplachu, tepelné dezinfekce při teplotě 93 °C a sušení. Jako čisticí prostředky se v klasické metodě používají silně alkalické přípravky, které dokonale odstraňují všechny organické kontaminanty. Ok’Sept® Fa Produkty vyráběné společností DESAN LLC jsou ideálním řešením pro takové složité úkoly. Pracovní roztoky přípravku odstraňují krev, bílkoviny, tukové kontaminanty, zbytky tkání, živná média, želatiny atd. z chirurgických nástrojů, anesteziologických nástrojů, chirurgické obuvi a dalších zdravotnických prostředků, jakož i z lahví na krmení, skla a laboratorního vybavení v lékařských laboratořích bez zanechání stop.
Ve fázi neutralizace se používají přípravky na bázi organických nebo anorganických kyselin. Kyselé prostředky „deaktivují“ zbytky alkalických složek. To výrazně zjednodušuje fázi oplachování nástroje vodou a prodlužuje jeho životnost. Sortiment společnosti DESAN LLC zahrnuje dva přípravky určené k neutralizaci alkalických složek klasickým způsobem zpracování.
Ok’Sept® N – prostředek neutralizující kyseliny pro zpracování jednorázových zdravotnických prostředků v MDM. Na bázi anorganických kyselin. Přípravek se vyznačuje univerzálním použitím. Produkt lze použít jak k neutralizaci alkalických zbytků při strojním čištění: chirurgických nástrojů, anestetických pomůcek, nádob, chirurgické obuvi, lahví na krmení a dalších zdravotnických prostředků, laboratorního skla; tak i k kyselému (předběžnému) mytí laboratorního skla a zvířecích klecí. Přípravek má dobré čisticí vlastnosti různých kyselinově rozpustných kontaminantů, například odstraňuje teplotní zbarvení, vodní kámen, močový kámen a snadno se smyje.
Ok’Sept® Z – kyselý čisticí prostředek pro zpracování opakovaně použitelných zdravotnických prostředků v MDM. Na bázi organických kyselin. Neutralizační činidlo pro automatické zpracování chirurgických nástrojů, anesteziologických nástrojů, nádob, obuvi a dalšího zdravotnického příslušenství používaného v centrálních sterilizačních odděleních, operačních jednotkách, mléčných kuchyních atd. Přípravek se také používá jako neutralizační a kyselý čisticí prostředek pro předběžné automatické čištění laboratorního skla v lékařských laboratořích.
Produkt se vyznačuje vynikající kompatibilitou s materiály anesteziologických nástrojů, chirurgických nástrojů a dalších výrobků vyrobených z citlivých materiálů.
Dobré čisticí vlastnosti: spolehlivě odstraňuje nečistoty rozpustné v kyselinách již v předběžné fázi čištění.
Stejně jako všechny přípravky s vysokým obsahem kyselin, ani neutralizační činidla používaná v klasické metodě zpracování zdravotnických prostředků v MDM nejsou kompatibilní s výrobky z neželezných kovů, chromovaných a niklovaných dílů, jakož i eloxovaného hliníku, a to z důvodu nestability uvedených složení vůči účinkům kyselých sloučenin. Toto ustanovení se vztahuje na všechna kyselá činidla organické i anorganické povahy.
Po neutralizaci a mezioplachu probíhá tepelná dezinfekce vodou. Sušení léčivých přípravků dokončuje proces ošetření.
Také pro zpracování laboratorního vybavení klasickou metodou se používají specializované prostředky pro tento účel. Společnost DESAN LLC má takový přípravek ve svém arzenálu – tento Ok’Sept®LabFLA .
Produkt je určen speciálně pro automatické čištění laboratorního vybavení ze skla, nerezové oceli, plastu a keramiky v lékařských, biologických, mikrobiologických a chemických laboratořích, stejně jako farmaceutického skla a zvířecích klecí. Produkt obsahuje speciální složky, které si dobře poradí s odstraňováním škrobu, živočišných a rostlinných tuků a organických barviv.
Přípravek vyžaduje neutralizaci kyselým činidlem v souladu se způsobem použití.
2. Inovativní metoda zpracování léčiv.
Tato metoda se skládá z následujících fází: předběžný oplach, čištění enzymatickým přípravkem, neutrální oplach specializovaným přípravkem, teplotní dezinfekce vodou a závěrečná fáze – sušení zdravotnických prostředků.
V polovině devadesátých let minulého století se technologie výroby produktů pro chirurgické zákroky začaly měnit směrem ke komplexním nástrojům používaným pro endoskopické operace. Tyto nástroje jsou vyrobeny z velkého množství materiálů citlivých na zásady a kyseliny. Od té chvíle vznikla potřeba detergentů s neutrálním pH a právě produkty na bázi enzymů byly schopny zajistit vysoký stupeň ochrany materiálů během procesu čištění.
Enzymy jsou biologického původu, díky čemuž dobře rozkládají a oddělují bílkoviny. A povaha kontaminace opakovaně použitelných zdravotnických prostředků je primárně bílkovina. Proto je pro čištění opakovaně použitelných nástrojů výhodné používat přípravky na bázi enzymu – proteázy. Účinnost použití enzymových přípravků zvyšuje vliv teplotního faktoru v rozmezí 40-45 °C, stejně jako přítomnost povrchově aktivních látek (SAC), které podporují emulgaci kontaminantů a zabraňují jejich opětovné usazování na ošetřovaném nástroji. Ok’Sept® MediZum – neutrální enzymatický přípravek, který šetrně a bezpečně čistí lékařské termostabilní a termolabilní nástroje, flexibilní endoskopy, anesteziologické vybavení, nádoby a další lékařské příslušenství. Přípravek je vhodný pro čištění výrobků ze všech druhů materiálů, nástrojů a příslušenství z nerezové oceli, nástrojové oceli, lehkých kovů, skla, plastů, materiálů anesteziologických zařízení a flexibilních endoskopů. Přípravek se vyznačuje vysokou čisticí účinností a ekonomickou spotřebou.
Také ve fázi čištění enzymů se ve světové praxi používají přípravky na bázi enzymů v mírně alkalickém prostředí. Ok’Sept® MedEnzym je takový produkt, pH 8-11. Tyto produkty jsou skutečně inovativní a mají vynikající mycí a čisticí vlastnosti. Dokážou odstranit i zaschlé nečistoty, zbytky zaschlé a sražené krve, rozkládat biofilmy na předmětech a zabránit jejich tvorbě. V kombinaci se speciálním produktem Ok’Sept® MedK , což zlepšuje kvalitu sušení o 50–70 %, Ok’Sept® MedEnzym nenechává možnost tvorby biofilmu na povrchu výrobků. Produkt Ok’Sept® MedK vyvinuto speciálně pro závěrečné oplachování zdravotnických prostředků: chirurgických nástrojů, včetně oftalmologických, mikronástrojů, anesteziologického vybavení, nádob na nástroje, flexibilních endoskopů a implantátů, jakož i kojeneckých lahví v mycích a dezinfekčních strojích. Dobrá smáčivost přípravku zajišťuje rychlé schnutí zpracovávaného materiálu. Produkt výrazně zkracuje dobu schnutí – díky tomu snižuje čas a náklady na energii v procesu mytí a dezinfekce; prodlužuje životnost zdravotnických prostředků a minimalizuje riziko poškození v důsledku zabránění zadržování zbytkové vlhkosti.
3. Metoda termochemické dezinfekce.
Metoda byla vyvinuta speciálně pro vysoce účinnou mechanizovanou dezinfekci různých zdravotnických prostředků vyrobených z materiálů citlivých na teplo, včetně flexibilních endoskopů v mycích a dezinfekčních strojích [8]. Metoda se skládá z následujících fází: předběžné oplachování/mytí, čištění enzymatickým alkalickým činidlem, mezioplach, DLD, konečný oplach demineralizovanou vodou a sušení. Tato metoda zaručuje vysoce kvalitní čištění a DLD opracovávaných předmětů s povinným dodržováním parametrů pro použití činidel a vliv teploty.
Pro fázi čištění v této metodě se tedy doporučuje použít přípravky na bázi enzymů v alkalickém prostředí, jejichž významným zástupcem je Ok’Sept® MedEnzym Kromě výše uvedených vlastností umožňuje přítomnost alkalických činidel v tomto produktu na bázi enzymů zvýšit teplotu pracovního roztoku na 50–65 °C.
Změnou dvou faktorů – pH a teploty – se zvyšuje čisticí schopnost Ok’Sept® MedEnzym mnohonásobně zvyšuje. A díky kombinaci těchto faktorů je produkt schopen nezávisle odstraňovat patogenní prionové proteiny různých prionových testovacích kmenů.
Po ošetření enzymovým přípravkem v alkalickém prostředí následuje mezioplach a následně DVT při teplotě 55 °C přípravkem na bázi sloučenin ze skupiny aldehydů. Ok’Sept®DN do 10 minut. Náprava Ok’Sept®DN kompatibilní se všemi typy materiálů zdravotnických prostředků. Má širokou škálu mikrobiologických účinků, včetně potvrzeného sporicidního působení. Léčivo má slabý zápach.
Toto složení přípravků umožňuje zdravotnickým organizacím pečlivě zpracovávat teplocitlivé zdravotnické přípravky.
Fondy Ok’Sept®, určené pro strojní čištění a dezinfekci chirurgických a endoskopických nástrojů, úspěšně prošly testy a získaly závěr potvrzující kompatibilitu přípravků s lékařskými výrobky vyráběnými společností Karl Storz.
Všechny produkty společnosti DESAN LLC procházejí povinnou kontrolou a mají potřebná povolení (osvědčení o státní registraci, prohlášení o shodě, pokyny certifikované odbornými organizacemi Ruské federace).
Složení produktů harmonicky kombinuje účinnost, vysoké spotřebitelské vlastnosti a bezpečnost ve vztahu k lidem a životnímu prostředí.
přípravy Ok’Sept® – jedná se o první v Rusku nezbytnou základní sadu nástrojů pro zpracování léčiv v MDM s využitím všech světově známých metod.
Sortiment léků Ok’Sept ® – to je bezchybnost, efektivita a spolehlivost ústředního servisního oddělení zdravotnické organizace v oblasti prevence infekcí souvisejících se zdravotní péčí.